ComSoft 21 CFR Part 11 - 軟件

適用于制藥工業(yè)的直觀并且可驗(yàn)證的軟件

用圖形和表格顯示所有測量參數(shù)

輕松創(chuàng)建和管理報(bào)告

數(shù)字簽名和審計(jì)跟蹤確保了大的安全性

軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一種可驗(yàn)證的、用于編程和讀取 Testo 數(shù)據(jù)記錄儀以及用于數(shù)據(jù)存檔的軟件。它滿足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

產(chǎn)品描述

軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一種可驗(yàn)證的軟件，在封閉系統(tǒng)中滿足 FDA 的所有要求。通過一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)確認(rèn)與 CFR 指令之間的*性。

軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 的優(yōu)點(diǎn)和功能

• 用于跟蹤用戶活動(dòng)的數(shù)字簽名和審計(jì)跟蹤功能提供了大的安全性
• 以防篡改的文件格式保存原始數(shù)據(jù)
• 借助校驗(yàn)和識(shí)別傳輸錯(cuò)誤
• 用于防止未獲授權(quán)者訪問的閑置鎖定
• 直觀、結(jié)構(gòu)清晰的用戶界面。它會(huì)引導(dǎo)用戶完成單個(gè)工作步驟，允許輕松導(dǎo)出數(shù)據(jù)、創(chuàng)建報(bào)告以及執(zhí)行分析
• 軟件可利用圖形和表格形式展示和分析所有采集到的測量參數(shù)
• 可以個(gè)性化地調(diào)整測量菜單，在條理清楚的樹狀圖中根據(jù)使用地點(diǎn)和目的的不同將數(shù)據(jù)記錄儀匯編成組并進(jìn)行組織。由此明晰地顯示整個(gè)運(yùn)輸路徑
• 更多優(yōu)點(diǎn)：在線測量、創(chuàng)建公式、科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析（小值/大值/平均值，超過極限值）

產(chǎn)品包含

CD-Rom 上包含操作說明書在內(nèi)的軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 (0554 1705)。